公海赌船官网药业新一代尘螨过敏医治舌下片 III 期临床达重要终点
疾病领域
颁布功夫
2026-10-22
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近日，公海赌船官网药业颁发其与全球最大的脱敏医治药企ALK-Abelló A/S（以下简称"ALK"）合作的GenSci171（即ACARIZAX?尘螨变应原舌下免疫医治片剂），在12–65岁伴或不伴哮喘的尘螨过敏性鼻炎/鼻结膜炎中国参加者中发展的Ⅲ期临床试验达到了重要终点，在仅接受24-28周医治后显示与既往试验一致的疗效了局。试验了局显示，ACARIZAX?拥有优良的安全性和耐受性，与此前十余年的海表临床试验数据一致。
该钻研是一项在中国发展的随机、双盲、慰藉剂对照、多中心III期临床试验，共入组327例参加者，接受逐日一次ACARIZAX?或慰藉剂医治，疗程为24–28周。重要终点是重要有效性评估期间的日均鼻炎综合总评分（TCRS）。TCRS通过纪录医治期最后4周的过敏症状和药物使用情况进行评估。该试验旨在天生中国临床数据，并与现有全球数据共同支持ACARIZAX?在中国获得上市核准。
该试验达到了其重要终点。TCRS的绝对医治差距为1.11（95%相信区间下限大于零；相对差距为19.1%），支持ACARIZAX?优于慰藉剂，且大幅超过了预设成功尺度。该试验也证实了该医治在青少年和成人中均安全且耐受性优良，且与既往试验中已确立的安全性特点维持一致[1]。
III期试验了局
该试验在各项终点以及试验执行有关的关键指标（蕴含参加者留存率和医治顺从性）方面均阐发优良：
在总体人群以及青少年和成人亚组中均观察到有利的医治差距。
自第8周（初次TCRS疗效评估期间）起即观察到早期疗效。
当在试验实现时问及医治前后鼻炎症状的改善问题时，ACARIZAX?组参加者感触好转的可能性为慰藉剂组参加者的4.3倍。
本试验执行成功，医治顺从性高且参加者脱落率低。
医治近况
过敏性疾病是高发的慢性疾病，很多过敏患者持久被鼻炎、鼻结膜炎甚至哮喘反复困扰，影响进建、工作和生涯质量。中国尘螨脱敏医治需要重大，但真正接受脱敏医治的患者不及百万人，医治渗入率不及4%[2]，远低于国际水平。大量患者只能依赖对症药物反复节造症状，规范化脱敏医治的可及性、认知度和便捷性仍显不及。
目前国内获批上市的变应原免疫医治药物，均为天然过敏原提取物造剂，舌下含服剂型以滴剂为主，尺度化舌下片剂的可及性相对有限，临床需要有待进一步满足。若GenSci171最终获批上市，有望提升患者医治顺从性。
公海赌船官网药业将持续推动呼吸过敏创新管线的开发，并依附全国临床与贸易化网络，与顶尖公立医院结合共建脱敏中心，发展过敏疾病科普与医生教育，推动规范化诊疗落地，助力“健康中国”慢性呼吸疾病防治指标实现，为中国慢性呼吸过敏患者提供更多便捷的创新医治选择。
关于ALK
ALK（“爱而开”）是一家专一于过敏领域的全球专业造药公司。ALK的业务涵盖开发、采购、出产和销售多元化产品组合的整个价值链，产品覆盖用于诊断和医治儿童及成人的呼吸路过敏、严沉过敏反映（过敏性休克）等领域。ALK总部位于丹麦，在全球占有约2,800名员工，并在纳斯达克哥本哈根买卖所上市（纳斯达克代码: ALKB）。更多信息请接见 www.alk.net
申明
1. 本资料旨在传递前沿信息和满足医疗卫生专业人士的医学信息必要，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药领导。
2. 若您想相识具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的定见与领导。
3. 公海赌船官网药业不推荐任何未被核准的药品、适应症的使用。
参考文件
[1] ALK-Abelló.中国III期临床试验成功证实ACARIZAX?在屋尘螨过敏患者中的安全性和有效性[EB/OL].(2026-10-19)[2026-10-20].https://ir.alk.net/news-releases/news-release-details/phase-3-trial-china-successfully-confirms-acarizaxr-safety-and.
[2] Fortune Business Insights. Allergy Immunotherapy Market Size, Share & Industry Analysis,By Type (Subcutaneous Immunotherapy,and Sublingual Immunotherapy), By Application (Allergic Rhinitis, Allergic Asthma, and Others), By Distribution Channel (Hospital Pharmacies, and Retail Pharmacies & Online Pharmacies), and Regional Forecast, 2026-2034[EB/OL]. (2026)[2026-10-20].
https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/allergy-immunotherapy-market-100727.
